论文部分内容阅读
近来在进口药品的注册申请中,"国际多中心临床研究申请"的数量有所增加.如何评估已在国外取得初步临床研究结果、拟在国内开展Ⅲ期临床研究的此类申请,各方面认识不同.对此,笔者就化学药品"国际多中心临床研究申请"的有关情况,谈谈对此问题的几点看法.
谈谈“国际多中心临床研究申请”
【摘 要】
：
近来在进口药品的注册申请中,"国际多中心临床研究申请"的数量有所增加.如何评估已在国外取得初步临床研究结果、拟在国内开展Ⅲ期临床研究的此类申请,各方面认识不同.对此,
【机 构】
：
国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
：
中国新药杂志
【发表日期】
：
2004年4期
其他文献
在XLPE电缆和橡皮电缆生产过程中,电缆悬垂度的检测控制,对于保证产品质量具有重要意义。其中完全立足于国内的光电式电缆悬垂度检测与控制装置,已在国内有关电缆厂使用。介
<正>多器官功能不全综合征是指严重创伤、失血、休克或大手术等应激状态下,机体同时或序贯发生2个或2个以上器官功能不全的综合征。脑溢血术后并发多器官功能不全综合征的病
会议
为了有效提高徽县桑树栽植水平，全面提升其经济效益．大力推进其集约化经营和科学化管理进程，就徽县桑树丰产栽培的主要技术作了较详细的论述。
在诸多防范金融风险的措施、办法之中，加强金融会计工作，完善会计内控制度，规范会计行为，是极其重要的一环。可以说，金融会计贯穿于防范风险的全过程，是防范金融风险不可或缺的屏障
本文通过几个具体案例,探析了药物化合物的选择发明在判断"预料不到技术效果"时,如何确定比较对象,提出了几点主要影响因素,包括当其他结构特征相同时,优先选择母体结构相同
随着兰州市蔬菜面积的不断扩大、蔬菜产量的日益上升和蔬菜产业所面临问题的逐步突现,如何实现蔬菜业向商品化、专业化、现代化转变,把蔬菜业做大做强以及实施品牌战略走向国
<正>奥林匹克冬季运动会简称冬奥会,是冬季体育运动项目最高层次的国际综合性赛会,是国际奥林匹克的组成部分。我国第一次参加冬奥会是1980年第13届冬奥会,至2006年第20届冬
会议
针对秦王川引大灌区土壤较缺磷的状况,以蒙古黄芪Astragalus mong holicus Bunge为试材,碱性灰钙土为供试土壤,在统一密度及田间管理条件下,分析了不同磷肥施用量对黄芪经济
以丙烯酸为单体,过硫酸铵为引发剂,异丙醇为链转移剂和移热剂,合成了低分子量聚丙烯酸铵.研究了引发剂用量、链转移剂用量及聚合反应温度等因素对聚合产物分子量的影响.