带保护壳头皮针型(I．V-Ⅳ型)留置针临床试验设计及观察

• 作 者: 周紫英
• 机 构: 上海康德莱企业发展集团股份有限公司
• 出 处: 中国医疗器械信息
• 发表日期: 2012年9期
• 关键词: 留置针 临床试验 intravenous catheter clinical investigation

目的：通过临床试验，观察带保护壳头皮针型（I．V—IV型）留置针的安全性、有效性。方法：由国内2个临床中心参加，采取随机、对照、平行、开放的设计方法，对比观察试验组和对照组的临床应用效果。结果：带保护壳头皮针型（I．V-IV型）留置针能够满足连续多天输注药液的住院患者输注药物的需求，无不良事件出现，试验组与对照组无显著性差异。结论：带保护壳头皮针型（I．V—IV型）留置针安全性、有效性不低于上市品的性能，且在对医护人员和患者的保护方面有明显优势。