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药品是用于预防、治疗、诊断疾病，有目的的调节人体生理功能的物质，是人类健康必不可少的物质基础。任何一种药品，均具有防治作用和不良反应（adverse drug reaction，ADR）。药品不良反应是指药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应，它严重影响患者的健康和生命安全。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可越级报告。