枸橼酸喷托维林口腔崩解片人体生物等效性评价

• 作 者: 林明琴 蔡影 张卫 吴秀琼 饶进军 刘叔文
• 机 构: 南方医科大学药学院,海南医学院药理学教研室,海南医学院附属医院
• 出 处: 南方医科大学学报
• 发表日期: 2010年7期
• 关键词: 枸橼酸喷托维林 口腔崩解片 生物等效性 pentoxyverine citrate orally disintegrating tablet bioequi

目的评价枸橼酸喷托维林口腔崩解片在健康男性受试者体内的生物等效性。方法健康志愿者20名,随机双周期交叉试验设计,单剂量口服25mg枸橼酸喷托维林受试制剂和参比制剂。用HPLC-MS/ESI＋法测定人血浆中枸橼酸喷托维林的浓度。用DAS程序计算药动学参数并评价两种制剂的生物等效性。结果受试制剂与参比制剂的Tmax分别为（1.62±0.75）h和（2.52±1.21）h;Cmax分别为62.28±33.06μg·L-1和59.72±33.25μg·L