【摘 要】
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目的：制备硝酸芬替康唑阴道泡腾片,并制定其质量标准。方法：采用等量递加法混合原辅材料制作软材,直接压片包装;采用高效液相色谱法测定主药含量;通过影响因素试验、加速稳定性
【机 构】
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武汉大学中南医院药学部,武汉药谷科技开发有限公司
【基金项目】
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“国家重大新药创制专项——武汉综合性新药研究开发技术大平台”子课题（2009ZX09301-014）
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目的：制备硝酸芬替康唑阴道泡腾片,并制定其质量标准。方法：采用等量递加法混合原辅材料制作软材,直接压片包装;采用高效液相色谱法测定主药含量;通过影响因素试验、加速稳定性试验和长期稳定性试验考察制剂稳定性。结果：制备的泡腾片为白色或类白色片;硝酸芬替康唑进样量线性范围为0.4～3.6μg（r=0.9999,n=5）,平均回收率为99.52%（RSD=0.44%,n=9）。多数稳定性考察指标结果无明显变化。结论：采用的制备方法简单,建立的含量测定方法简便、准确,制剂稳定性较好。
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