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美国食品药品管理局(FDA)的"全身用抗菌药品微生物资料的获得、分析和介绍"指导原则(草案),反映了FDA当前对全身用抗菌药微生物学研究的要求,而我国至今尚无类似的指导原则。本文简要介绍FDA该指导原则的主要内容,以期对我国全身用抗菌药研发和评价有帮助。
FDA对全身用抗菌药微生物学研究的要求
【摘 要】
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美国食品药品管理局(FDA)的"全身用抗菌药品微生物资料的获得、分析和介绍"指导原则(草案),反映了FDA当前对全身用抗菌药微生物学研究的要求,而我国至今尚无类似的指导原则。
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心;
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
：
2004年期
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