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目的：制备复方羟甲唑啉鼻用凝胶，并建立其质量控制方法。方法：以盐酸羟甲唑啉与富马酸酮替芬为主要成分，羧甲基纤维素钠为凝胶基质，制备复方羟甲唑啉鼻用凝胶；采用高效液相色谱法同时测定盐酸羟甲唑啉、富马酸酮替芬的含量。结果：该制剂pH及其他检查均符合鼻用凝胶的相关规定，盐酸羟甲唑啉，富马酸酮替芬分别在25～150mg·L^-1，75～450mg·L^-1范围内，峰面积与其质量浓度线性关系良好，平均回收率分别为100．1％，99．93％；RSD为1．36％，1．34％。结论：该制剂制备工艺简单