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膝关节骨关节炎（Knee Osteoarthritis，KOA）已成为影响中老年人生活质量的常见的骨关节疾病之一。痛痹胶囊是根据陕西名医家传验方研制的中药三类新药，具有温阳通络，活血止痛功效，用于阳虚寒凝，筋脉瘀滞证KOA的治疗。2期临床试验已初步证实其临床治疗的有效性和安全性。按照有关规定，在湖南中医药大学附属第一医院、中国中医科学院望京医院等五家医院进行3期临床试验，以进一步客观评价其临床疗效有效性和安全性。