2010～2015年我国中药新药注册申报审批情况分析

• 作 者: 佟笑 陈玉文
• 机 构: 沈阳药科大学工商管理学院,
• 出 处: 中国医药工业杂志
• 发表日期: 2017年01期
• 关键词: 中药 新药 注册审批 分析

中药新药研发一直是以高投入、高风险著称。本论文通过对2010~2015年间我国中药新药注册申报获批品种数量、分类、品种剂型进行系统地对比分析,结果发现剂型选择适当的4类、5类、6类中药新药获批的成功率较高,如果以这几类新药为研发重点,其研发风险将会显著降低。此外,选择注册分类与易批剂型两者间的最佳结合点,也可大幅提高中药新药注册申报的成功率。