论文部分内容阅读
目的 研究甲磺酸酚妥拉明口服液的人体相对生物利用度和生物等效性。方法 健康志愿者20名，随机双交叉单剂量口服武汉同药药业有限公司研制的甲磺酸酚妥拉明口服液（受试制剂，T）和上海东方制药有限公司生产的甲磺酸酚妥拉明分散片（参比制剂，R），剂量均为60mg，剂间间隔为2周。分别于服药后12h内多点抽取静脉血；用高效液相色谱法测定血浆中酚妥拉明的浓度。用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUC0-12，AUC0-inf和ρmmax经方差分析和双单侧t检验，tmax进行秩和检验。结果单剂