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目的:系统评价固冲汤治疗青春期异常子宫出血的临床疗效及安全性.方法:通过计算机检索中国知网、万方、维普网及PubMed数据库,纳入固冲汤治疗青春期异常子宫出血的临床随机对照试验(Randomized Controlled Trials,RCTs),文献检索时间为建库至2020年7月,由2名研究者独立对筛选文献及数据提取,采用Cochrane评价手册5.1.0对纳入文献进行质量评价,采用Revman5.3软件进行Meta分析.结果:最终纳入11篇文献,共984名受试者,Meta分析结果显示:总有效率OR=3.69,95％CI[2.40,5.65],整体效果Z=5.99,P<0.00001;APTT OR=-3.02,95％CI[-3.06,-2.43],整体效果Z=10.16,P<0.00001;PT OR=-1.39,95％CI[-1.68,-1.11],整体效果Z=9.64,P<0.00001,表明固冲汤治疗青春期异常子宫出血疗效显著,和对照组相比差异具有统计学意义.结论:固冲汤治疗青春期异常子宫出血临床疗效明显,但因纳入文献样本量小、整体质量水平较低,存在一定的偏倚风险,希望今后对更大样本、高质量的RCTs试验进行更深入研究.