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目的：观察益气消癌方合复方苦参注射液对中晚期肿瘤的免疫功能和生活质量的干预作用。方法：将120例拒绝放化疗治疗的中晚期（Ⅲ-Ⅳ）期恶性肿瘤患者随机分为：益气消癌方合复方苦参注射液治疗组（简称治疗1组）、益气消癌方组（简称治疗2组）、复方苦参组（简称对照组）,每组40例;观察治疗前后血浆CD^＋3、CD^＋4、CD^＋8和CD^＋4/CD^＋8表达水平;进行生存质量和中医证候疗效评定。结果：治疗1组CD^＋3治疗前后比较有显著性差异（P〈0.05）,治疗1组CD^＋3、CD^＋4及CD^＋4/CD^＋8与对