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目的探讨重组人胰岛素治疗2型糖尿病的免疫原性及其临床意义。方法应用放射免疫法检测179例重组人胰岛素治疗的2型糖尿病患者及429例未用胰岛素治疗的2型糖尿病患者胰岛素抗体(INS-Ab)的阳性率,并分析INS-Ab阳性患者的临床特征及其危险因素。结果 (1)重组人胰岛素治疗组中INS-Ab阳性率为36.31%,而未用重组人胰岛素组INS-Ab阳性率为0.23%,差异具有统计学意义(χ2=166.19,P=0.000)。(2)Logistic回归分析显示在应用重组人胰岛素的患者中INS-Ab阳性的危险因素分别为胰岛素治疗时间(OR=1.201,P=0.006)及糖尿病病程(OR=1.07,P=0.004)。应用重组人胰岛素半年以上、糖尿病病程5年以上并已接受重组人胰岛素治疗时,INS-Ab阳性率明显升高(P<0.05)。重组人胰岛素治疗组中,INS-Ab阳性组HOMR-IR明显高于INS-Ab阴性组(18.48±21.58 vs.6.90±14.39,t=3.68,P=0.000),高胰岛素血症组INS-Ab阳性率也明显高于无高胰岛素血症组(59.26%vs.20.99%,χ2=33.684,P=0.000)。(3)INS-Ab阳性患者空腹胰岛素及餐后2 h胰岛素水平均明显高于INS-Ab阴性者(P<0.05),低血糖发生次数明显高于阴性者(Z=-6.109,P=0.000)。(4)INS-Ab阳性组糖化血红蛋白达标率明显低于阴性组(χ2=4.422,P=0.035)。(5)诺和灵30R、甘舒林30R及优泌林30R胰岛素抗体阳性率分别为37.25%、38.46%、28.13%,差异无统计学意义(χ2=0.948,P=0.623)。结论 (1)重组人胰岛素治疗2型糖尿病仍具有免疫原性,在应用重组人胰岛素的患者中重组人胰岛素应用超过半年、低血糖频发、糖尿病病程5年以上的应及时检测INS-Ab。(2)已经使用重组人胰岛素的糖尿病患者也应常规查血清胰岛素水平,及时发现高胰岛素血症及免疫性胰岛素抵抗。(3)INS-Ab是胰岛素抵抗的危险因素,是影响糖尿病患者糖化血红蛋白达标率的因素之一。