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根据国家食品药品监督管理局 关于 医疗器械经营企业许可证管理办法 有关问题的批复 (国食药监市[2 0 0 4 ]6 2 0号),现将有关事宜通知如下,请遵照执行。一、 医疗器械经营企业许可证管理办法 (以下简称 办法 )第三十五条中 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围 "的规定,针对的是医疗器械经营企业未经批准,擅自经营不同管理类别的医疗器械产品的行为。二、 办法 第三十八条关于医疗器械经营企业 超越 医疗器械经营企业许可证 列明的经营范围开展经营活动"的规定,针对的是医疗器械经营企