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相对于我国临床研究项目及其产出数量的快速增加，临床研究的创新水平及其学术影响力仍有待提高。笔者根据十余年来设计临床研究方案，组织临床研究实施，参加临床研究项目评审，以及提供临床研究选题咨询的经验，结合临床研究中常见问题阐述了创新的定义以及临床研究创新的基本特征，创新思想或创新问题的来源，临床研究创新水平的评价方法，临床研究中常见的"创新误区"，并介绍了国内外关于临床研究创新培养的项目供大家参考。提高临床研究创新水平非一朝一夕就能实现的事情，需要有长期的积淀。本文重点阐述临床研究创新的相关问题，期望引起同行重视，促使大家就如何提高我国临床研究创新能力进行思考，最终推动我国临床研究水平得以切实提升。