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本文从传统病人自控镇痛(patient-controlled analgesia,PCA)技术的临床困局入手,阐述了智能化病人自控镇痛(Ai-PCA)系统的关键创新:远程管路堵塞报警提示、自动控制按压装置、终端镇痛评价、远程监控、实时智能质控、网络化管控等;明确了Ai-PCA遵从的法规与标准:医疗器械分类管理法规、医用电气设备标准、网络安全管理标准、Ai-PCA的信息安全标准、三级医院评审标准细则等.临床实践表明,Ai-PCA可明显减少中、重度疼痛的发生率,减少患者的住院费用及缩短住院时间,整体提高镇痛效