【摘 要】
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调查与消核片相关肝损害病例的临床特征和影响因素以提出风险控制措施。检索1978—2009年国内公开发表的与消核片相关肝损害个案及群案病例报告信息,进行调查登记、数据整理
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品评价中心,中国中医科学院西苑医院,北京中医药大学东方医院,中国中医科学院中医药信息研究所,
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调查与消核片相关肝损害病例的临床特征和影响因素以提出风险控制措施。检索1978—2009年国内公开发表的与消核片相关肝损害个案及群案病例报告信息,进行调查登记、数据整理、统计分析。结果消核片相关肝损害病例共194例,其中个案病例9例,群案病例185例,与消核片相关肝损害临床主要表现为消化道症状;皮肤、巩膜黄染以及肝功能异常,并有肝衰竭病例发生。相关肝损害病例多为可逆性,停药后经过积极治疗临床痊愈。消核片与肝损害之间存在一定相关性。在医师指导下严格按照说明书推荐剂量和适应症用药、临床用药过程中密切监测肝功能,同时加强安全性相关基础研究是控制消核片用药风险的有效措施。
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