国产与进口吲哚美辛缓释胶囊生物等效性评价

• 作 者: 庞雪冰 艾明仙 熊忠明 熊哲 代宗顺
• 机 构: 华中科技大学同济医学院计划生育研究所,湖北民族学院医疗系,华中科技大学同济医学院药学院96级,华中科技大学同济医学院基础医学院临床药理学教研室
• 出 处: 同济医科大学学报
• 发表日期: 2001年6期
• 关键词: 吲哚美辛 吲哚美辛缓释胶囊 药代动力学 高效液相色谱法 indomethacinpharmacokineticsHPLC

比较国产与进口吲哚美辛缓释胶囊在人体内的生物利用度和生物等效性.18名健康男性志愿者双周期随机交叉口服吲哚美辛缓释胶囊75 mg,用反相高效液相色谱法测定达稳态后的血药浓度.受试制剂与参比制剂的达峰时间(Tpeak)分别为(3.78±1. 00)h和(3.50±1.29)h;达峰浓度(Cmax)分别为(7.51±2.74)ug/ml和(8.05±2.58)ug/ml;药时曲线面积(AUC)分别为(66.41±30.12)和(63.90±26.50