【摘 要】
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目的探讨酶联免疫吸附试验（ELISA）检测血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）结果检测限的问题，防止漏检弱阳性标本，建立本实验室的空白限（LOB）、检出限（LOO）及定量限（LOQ）。方法参考美国临床实验
【基金项目】
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卫生部医药卫生科技发展研究中心资助项目(28-1-45)
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目的探讨酶联免疫吸附试验（ELISA）检测血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）结果检测限的问题，防止漏检弱阳性标本，建立本实验室的空白限（LOB）、检出限（LOO）及定量限（LOQ）。方法参考美国临床实验室标准化委员会（CLSI）发布的《确定检测低限和定量检测限的方案》（EP17．A）文件，将HBsAg的空白样本及一系列的低浓度样本进行ELISA检测，对得到的结果根据其分布状态，采用百分位数进行统计描述，建立ELISA法检测HBsAg的空白限、检出限及定量限。结果空白限为0．117μg，L，检出限为O．31
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