一次性使用电凝镊等类似产品对于GB9706.4-2009的适用项说明

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高频手术设备一直按照三类医疗器械管理。一次性使用电凝镊(也存在一次性手术电刀笔等命名,本文一致按电凝镊简称)属于高频手术设备附件,按照国食药监械[2007]313号文《关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知》中的分类鉴定,由电凝导线、吸引口、弹性支架、冲洗口、把柄、内管组成。产品预期用途:用于神经外科手术中,对手术区域进行止血、冲洗和吸引。可重复使用,作为¨类医疗器械管理。
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