TLC与HPLC法检测肝康颗粒中5种生物有效成分的质量标准研究

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目的该课题对肝康颗粒进行质量标准研究,为申报新药打下良好的基础。方法肝康颗粒由八味中药组成,已经应用于临床多年。起初质量标准研究的方法是用紫外分光光度仪检测总黄酮的含量。该研究对处方中黄芪、五指毛桃根、十大功劳采用TLC鉴别。HPLC测定大黄素和淫羊藿苷的含量,并考察含量测定方法的精密度、稳定性和重复性。结果黄芪、五指毛桃根、十大功劳采用TLC鉴别专属性较强。大黄素和淫羊藿苷的HPLC含量测定方法简单、快速、精密度、准确度高(r2=0.994),初步制订颗粒的大黄素和淫羊藿苷含量指标为不少于0.60mg/
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