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摘要：中医药文化是我国优秀传统文化的重要组成部分，传承了几代人的心血，是老祖宗的智慧结晶。在国内，中药制剂也一直以其疗效持久稳定、副作用小、经济实惠的优良特点被大众所青睐。但是近年来，“树五加”、“双黄连”等中药制剂安全问题频频发生，严重危害人们的生命质量安全。中药制剂质量问题被不断推上风口浪尖，遭到人们的强烈质疑。
关键词：中药制剂；不良反应；防治措施
随着国内科技、经济的迅速发展，生物制药技术被推动发展起来。药物随之出现了散剂、颗粒冲剂、丸剂、片剂、浓缩液以及口服液、灭菌制剂等多种形式。这些制剂有些可口服，有些可供人体肌肉注射、静脉滴注或者穴位注射，在临床上得到了广泛的应用。但是近期，中药制剂不良反应事件风声不断。根据相关专业统计数据，国内中药制剂发生不良反应事件约占整个中医药不良反应事件的72.6%以上。这严重危害患者身体健康，严重影响国民身体素质水平，逐渐成为人们关注的焦点问题。
一、常见制药制剂不良反应
1、发生中药制剂不良反应在国内的情况
根据相关统计数据，自1997年之后的5年时间里，我国国家药品不良反应检测机构总共收到有关中药制剂不良反应的报告有301篇之多，其中，注射药剂不良反应约占32%的比例。之后，中药制剂不良反应问题呈现日趋严重的态势，在第四期易致不良反应药物的通报中，共计24类药物，而在这之中，中药制剂所占比例高达1/3，口服用中药制剂的不良反应发生率竟达到了41.5%，其中，鱼腥草、穿琥宁注射液以及双黄连等成为易致不良反应主要品种。
2、中药制剂常见不良反应表现
中药制剂可能导致的不良反应多种多样，且表现繁复复杂，本文将常见不良表现分为以下几个大的种类：超敏感反应型（约占55.8%）、发热型（约占12.9%）、心律失常型（约占3.7%）、休克型、中毒型、以及血压下降、皮肤瘙痒、心悸、循环衰竭等。此外，有学者研究指出，有些患者在口服板蓝根之后出现头疼眩晕的不良反应；有些患者在接受湿毒清胶囊治疗后出现皮疹反应；有些患者在使用鼻炎康片之后出现了恶心呕吐、腹胀腹泻的消化系统不良反应；有些患者在服用了心脑清软胶囊之后出现了恶心、口干的反应；有些患者在接受参麦注射液静脉注射治疗之后，出现了心跳加速、血压异常、头痛头晕的反应；有些患者在使用了葛根素之后会损害机体肾脏；有些患者易对双黄连和树五加郭敏，导致使用后发生休克现象。
二、中药制剂不良反应发生的主要原因分析
1、人为因素
人们一方面受到传统观念、传统思想的束缚，另一方面受到电视虚假信息的欺骗，导致没有正确认识和了解中药制剂，甚至认为任何中药制剂都没有副作用，都有“有病治病，无病健身”作用。因此，许多患者有病乱求医、乱用中药制剂等，这样不仅达不到预防疾病、增强体质或治疗疾病的目的，还会造成意外，严重损害人们的身体健康。例如，如果有患者长期服用六味地黄丸，就容易引起消化系统反应。有些中老年患者喜欢盲目使用中药制剂，尤其是容易乱服、乱用补药。还有些患者，不按照专业医生的指导用药，随意增加药用量，导致身体产生不是反应。
2、药品混合
中药制剂并不是100%采用中药制成的，在临床应用较广泛的中药制剂中大都含有一定的西药成分，常见的含有西药成分的中药制剂包括：降血压制剂，有一部分用来降血糖的中药制剂对降低血糖疗效明显，但也容易导致患者产生变态反应，甚至影响患者肝功能，导致低血糖；抗感冒药，此类中药制剂大都含有抗病毒和清热解毒镇痛的西药成分，患者在自主选择这类药物时，容易因為缺乏对药物成分的了解而造成重复用药。
3、药材本身因素
中草药种类繁多，容易发生品种混用的现象而导致中毒。此外有些中草药的来源有问题，例如人工养殖喷洒农药或涂抹化学试剂、自然界中的中草药有时大量吸收了土壤中Mn、Cu等有毒元素，大大降低了中药本身的作用。
三、中药制剂不良反应的防治对策
1、提高患者对中药制剂的认识
患者必须站在科学的角度认识中草药，充分了解中药的药理和毒理，摒弃“中药无毒”的传统观念。也就是说，是药三分毒，中草药是兼具毒性和药性于一身的药物，现代生物制药技术的主要研究内容为趋利避害。在使用中药制剂时，应严格遵照医生的要求去做，切忌随意增减药物而导致对身体造成伤害。
2、做好中药安全性问题的研究工作
国内相关部门应加强对中药制剂不良反应方面的研究，明确和详细易致不良反应的中药制剂的毒性类型，了解毒性和不良反应发生的机理，了解毒性成分和用药剂量。此外，还应充分调查研究中药基源，以此为依据在临床应用时正确区分药物种类，避免混用、乱用。
3、加强中药制剂的监督管理
创建专门的重要制剂不良反应统计系统、报告系统，相关监督检查部门应组织检查制剂中中药材成分所含的重金属、毒素、农药残留、有害元素等情况，依据检查合格标准严肃处罚不合格的药品，追究相关负责人的责任。
4、合理使用重要制剂
准确掌握中药制剂的禁忌事项和适应反应症状，确保合理用药。不可盲目追求快速起效而将中药制剂按照西医的思想去使用，防止出现不可控制的不良反应。因此，在使用中药制剂的过程中应严格遵循中医理论来合理用药，还要结合护着具体病情和实际身体状况来合理选择药物，这样才能充分发挥药性疗效。
结语：
综上所述，为防治出现不良反应，应按照中医“一人一方、辩证用药、随症增减”的思想。再者，应加强对中药制剂的监督工作，严格药物使用规范，保证药材本身质量。
参考文献：
[1]朱东芳.口服中药不良反应发生的原因及预防措施[J].河北医药，2010，32（10）：1296-1298.
[2]安小华.常见中药饮片掺假现象及经验鉴别方法举隅[J].世界中西医结合杂志，2009，4（11）：809.
[3]曾云婵，林青，李胜前，等. 72 例中药注射剂不良反应报告调查分析[J].云南中医学院学报，2013，36（3）：69-71.
关键词：中药制剂；不良反应；防治措施
随着国内科技、经济的迅速发展，生物制药技术被推动发展起来。药物随之出现了散剂、颗粒冲剂、丸剂、片剂、浓缩液以及口服液、灭菌制剂等多种形式。这些制剂有些可口服，有些可供人体肌肉注射、静脉滴注或者穴位注射，在临床上得到了广泛的应用。但是近期，中药制剂不良反应事件风声不断。根据相关专业统计数据，国内中药制剂发生不良反应事件约占整个中医药不良反应事件的72.6%以上。这严重危害患者身体健康，严重影响国民身体素质水平，逐渐成为人们关注的焦点问题。
一、常见制药制剂不良反应
1、发生中药制剂不良反应在国内的情况
根据相关统计数据，自1997年之后的5年时间里，我国国家药品不良反应检测机构总共收到有关中药制剂不良反应的报告有301篇之多，其中，注射药剂不良反应约占32%的比例。之后，中药制剂不良反应问题呈现日趋严重的态势，在第四期易致不良反应药物的通报中，共计24类药物，而在这之中，中药制剂所占比例高达1/3，口服用中药制剂的不良反应发生率竟达到了41.5%，其中，鱼腥草、穿琥宁注射液以及双黄连等成为易致不良反应主要品种。
2、中药制剂常见不良反应表现
中药制剂可能导致的不良反应多种多样，且表现繁复复杂，本文将常见不良表现分为以下几个大的种类：超敏感反应型（约占55.8%）、发热型（约占12.9%）、心律失常型（约占3.7%）、休克型、中毒型、以及血压下降、皮肤瘙痒、心悸、循环衰竭等。此外，有学者研究指出，有些患者在口服板蓝根之后出现头疼眩晕的不良反应；有些患者在接受湿毒清胶囊治疗后出现皮疹反应；有些患者在使用鼻炎康片之后出现了恶心呕吐、腹胀腹泻的消化系统不良反应；有些患者在服用了心脑清软胶囊之后出现了恶心、口干的反应；有些患者在接受参麦注射液静脉注射治疗之后，出现了心跳加速、血压异常、头痛头晕的反应；有些患者在使用了葛根素之后会损害机体肾脏；有些患者易对双黄连和树五加郭敏，导致使用后发生休克现象。
二、中药制剂不良反应发生的主要原因分析
1、人为因素
人们一方面受到传统观念、传统思想的束缚，另一方面受到电视虚假信息的欺骗，导致没有正确认识和了解中药制剂，甚至认为任何中药制剂都没有副作用，都有“有病治病，无病健身”作用。因此，许多患者有病乱求医、乱用中药制剂等，这样不仅达不到预防疾病、增强体质或治疗疾病的目的，还会造成意外，严重损害人们的身体健康。例如，如果有患者长期服用六味地黄丸，就容易引起消化系统反应。有些中老年患者喜欢盲目使用中药制剂，尤其是容易乱服、乱用补药。还有些患者，不按照专业医生的指导用药，随意增加药用量，导致身体产生不是反应。
2、药品混合
中药制剂并不是100%采用中药制成的，在临床应用较广泛的中药制剂中大都含有一定的西药成分，常见的含有西药成分的中药制剂包括：降血压制剂，有一部分用来降血糖的中药制剂对降低血糖疗效明显，但也容易导致患者产生变态反应，甚至影响患者肝功能，导致低血糖；抗感冒药，此类中药制剂大都含有抗病毒和清热解毒镇痛的西药成分，患者在自主选择这类药物时，容易因為缺乏对药物成分的了解而造成重复用药。
3、药材本身因素
中草药种类繁多，容易发生品种混用的现象而导致中毒。此外有些中草药的来源有问题，例如人工养殖喷洒农药或涂抹化学试剂、自然界中的中草药有时大量吸收了土壤中Mn、Cu等有毒元素，大大降低了中药本身的作用。
三、中药制剂不良反应的防治对策
1、提高患者对中药制剂的认识
患者必须站在科学的角度认识中草药，充分了解中药的药理和毒理，摒弃“中药无毒”的传统观念。也就是说，是药三分毒，中草药是兼具毒性和药性于一身的药物，现代生物制药技术的主要研究内容为趋利避害。在使用中药制剂时，应严格遵照医生的要求去做，切忌随意增减药物而导致对身体造成伤害。
2、做好中药安全性问题的研究工作
国内相关部门应加强对中药制剂不良反应方面的研究，明确和详细易致不良反应的中药制剂的毒性类型，了解毒性和不良反应发生的机理，了解毒性成分和用药剂量。此外，还应充分调查研究中药基源，以此为依据在临床应用时正确区分药物种类，避免混用、乱用。
3、加强中药制剂的监督管理
创建专门的重要制剂不良反应统计系统、报告系统，相关监督检查部门应组织检查制剂中中药材成分所含的重金属、毒素、农药残留、有害元素等情况，依据检查合格标准严肃处罚不合格的药品，追究相关负责人的责任。
4、合理使用重要制剂
准确掌握中药制剂的禁忌事项和适应反应症状，确保合理用药。不可盲目追求快速起效而将中药制剂按照西医的思想去使用，防止出现不可控制的不良反应。因此，在使用中药制剂的过程中应严格遵循中医理论来合理用药，还要结合护着具体病情和实际身体状况来合理选择药物，这样才能充分发挥药性疗效。
结语：
综上所述，为防治出现不良反应，应按照中医“一人一方、辩证用药、随症增减”的思想。再者，应加强对中药制剂的监督工作，严格药物使用规范，保证药材本身质量。
参考文献：
[1]朱东芳.口服中药不良反应发生的原因及预防措施[J].河北医药，2010，32（10）：1296-1298.
[2]安小华.常见中药饮片掺假现象及经验鉴别方法举隅[J].世界中西医结合杂志，2009，4（11）：809.
[3]曾云婵，林青，李胜前，等. 72 例中药注射剂不良反应报告调查分析[J].云南中医学院学报，2013，36（3）：69-71.