鲎试法检查硫酸庞大霉素注射液热原的探讨

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本文通过稀释40倍后的硫酸庆大霉素注射液对鲎试法凝集反应过程的干扰试验,证明稀释后硫酸庆大霉素注射液对鲎试剂的灵敏度(λ=0.5EU/ml)无干扰作用(未超出±2λ,可以用鲎试法代替传统的家兔法进行热原检查或进行初试筛选。本实验建立的方法大大提高了热原检查的效率和灵敏度,对实际工作特别是药品生产企业具有很大指导意义。 In this paper, after 40 times dilution of gentamicin sulfate injection on the agglutination reaction of the test method, the sensitivity of the diluted gentamycin sulfate injection (λ = 0.5EU / ml) Interference effect (not exceeding ± 2λ, you can use the 鲎 test method instead of the traditional rabbit method for pyrogen test or the first screening screening method established in this experiment greatly enhance the pyrogen test efficiency and sensitivity of the actual work, especially drugs Production enterprises have great guiding significance.
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