【摘 要】
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<正>华海药业(600521):近日SFDA出台《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》,明确提出符合欧美认证的品种符合优先审评标准。其中与华海相关的包括:1)在中国境
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<正>华海药业(600521):近日SFDA出台《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》,明确提出符合欧美认证的品种符合优先审评标准。其中与华海相关的包括:1)在中国境内用同一生产线生产并在美国、欧盟药品审批机构同步申请上市且通过了其现场检查的药品注册申请,优先审批;2)自查核查项目,申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请,优先审批。3)对申请人提交的优先审评审批申请,由
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