【摘 要】
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目的 通过动物实验评价骨圣元化全膝关节置换手术辅助系统(YUANHUA-TKA)的操作性能、安全性及精准性,为其人体临床试验提供数据.方法 18月龄山羊6只,体质量30～35 kg,术前对山
【机 构】
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中国人民解放军总医院第一医学中心骨科 北京 100853;中南大学湘雅医院骨科 长沙 410008;新疆医科大学第一附属医院关节外科 乌鲁木齐 830011;元化智能科技(深圳)有限公司 广东深圳 5
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目的 通过动物实验评价骨圣元化全膝关节置换手术辅助系统(YUANHUA-TKA)的操作性能、安全性及精准性,为其人体临床试验提供数据.方法 18月龄山羊6只,体质量30～35 kg,术前对山羊双下肢进行CT三维扫描,然后使用YUANHUA-TKA系统进行CT分割,获取股骨及胫骨三维模型,进一步规划膝关节股骨和胫骨各平面截骨厚度和截骨角度.术者在YUANHUA-TKA系统辅助下按照手术规划的截骨厚度和角度完成各平面的截骨.截骨完成后大体观察,并行双下肢CT三维扫描,用三维计算软件测量实际截骨厚度和角度,并与术前规划值进行比较.结果 实验过程中出血未见异常;软件系统无卡顿崩溃情况;机械臂未出现无法随时悬停或超出截骨规划区切割情况;YUANHUA-TKA系统整体运行稳定.术后即刻大体观察示股骨和胫骨的骨截面平整.术前规划的截骨厚度和截骨角度与术后实测值比较差异均无统计学意义(P＞0.05);截骨厚度误差＜1 mm,截骨角度误差＜2°.结论 YUANHUA-TKA系统能辅助术者依照术前规划进行截骨,控制截骨厚度和角度,对TKA有良好的辅助作用,有望在临床使用中辅助关节外科医生完成更精准高效的截骨.
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