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药品生产企业大规模强制性GMP认证工作至2004年6月30日已告一段落，但并非GMP认证工作的结束，因为，医药行业不断有新的企业创办，原有的中、小企业要重组、改造，随着修订后的“药品管理法”的实施，1998年修订的GMP要再次修订，对医药生产企业提出更新更高的要求。而且，医药产品的质量、技术标准要与国际标准接轨，我国药品要增加国际市场占有的份额。任何新工艺、