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摘 要:在我国当今的社会发展中,我国的很多技术都得到了一定的发展和进步,所以人们在中药制取的过程中也将各种新的技术不断应用在其中,这样就在很大程度上提高了我国中药制取的效率和质量,本文对中药颗粒精制新技术应用的优势进行了简要的分析,以供参考和借鉴。
关键词:重要颗粒;精制新技术;应用;优势
中药颗粒是药品中一种非常重要的形式,它使用方便,同时吸收效果也非常好,见效很快,所以也受到了人们的重视,但是在以往的制药过程中因为一些技术方面的原因,制造出的颗粒不是非常的细致,所以药品自身的稳定性比较差,很容易受到外界因素的影响,在这样的情况下,其疗效也会受到很大的影响,在一些中药的颗粒中可能还存在着很多的糖分,所以比较不适合于糖尿病人服用,所以对制药技术进行研究和改进也是非常重要的,这样才能提高其稳定性和疗效。
1 中药颗粒精制新技术的应用价值
中药颗粒精制技术的产生主要是要能够更好的解决传统技术中存在的诸多问题,很多传统的中药颗粒存在着很多方面的问题,颗粒比较容易受到很多外界因素的影响,所以中药颗粒的制取过程中很有可能会出现各种各样的问题,为了解决这方面的问题FF0C精制新技术也逐渐应用在了中药颗粒制取的过程中,在稳定性和安全性上都有了很大的提升,在使用该项技术之前,一定要对药品的相关成分和性质进行简要的分析和研究,同时在制药的过程中还要采取相应的措施对制药的整个过程进行有效的控制,这样才能更好的保证药品的制作质量,从而能够更好的提高重要颗粒精制的标准和要求。
中药颗粒精制技术在应用的过程中主要是将药品的制作方法和现代化的生产设备有机的结合在一起,在提取药物的过程中通常会采用逆流循环提取的方式、膜分离方式和二氧化碳超临界萃取法,采用这些方法可以有效的保证药物中的杂质被更好的去除,从而能够更好的保证药品实际的纯度和精度,然后再使用干法制粒的方法将药品制作成颗粒,在这一过程中,先进技术的使用能够更好的减小药品使用的剂量,甚至也可以将颗粒制作成全粉末状的形式,最后再使用速释薄膜包衣技术对颗粒进行更加有效的处理,这样颗粒受到外界影响的可能性就更小一些,和传统的制药技术相比,这项新型的技术能够有效的提高药品生产的效率,同时提高药品的治疗效果,同时这项技术对于节水和节能也有着非常好的效果,所以该技术在应用的过程中也体现出了更高的经济效益、社会效益和生态效益。
逆流循环提取法中所采用的换热部件通常采用的都是板式换热器,这种设备由很多的功能,所以和传统的加热方式相比,这种加热方式具有更大的优势,它能显著提高我国药品制取的质量和效率,从而达到节约能源和资源的作用,同时使用这种方法进行药物提取时还可以对药剂和提取物的关系进行分析,这样就可以以更快的速度提取药物中的有效成分,这样也就大大降低了对资源和能源的消耗。在重要颗粒制取的过程中,二氧化碳超临界萃取技术也有着非常大的优点,在制取的过程中不会出血线有害物质,同时整个操作过程也相对比较简单,同时这种方法的溶解和渗透能力也比传统的制取技术要更好一些,所以提取的药物纯度也更高,在保护环境的基础上可以有效的降低其制作的成本,所以也能够更好的实现经济效益和生态效益的双赢。在对药物进行提取的过程中膜分离技术对乙醇的使用量有明显的减少和控制的作用,这样就更好的保证了药品的纯度,减少了药品中所含的杂质,同时对药品本身的安全和质量也有了更大的保障,在现代重要提取和生产领域占据着十分重要的位置。
综上所述,和传统的重要颗粒制取技术相比,新型的技术在众多方面都有着十分明显的优势,这也成为了这些技术能够得以普及和广泛应用的一个最为重要的原因,新型制药技术的应用也一定会推动我国重要颗粒生产的发展,以下笔者就新技术的实施方案进行简要的分析,希望能够为相关人员提供一定的参考和借鉴。
2 中药颗粒精制新技术的工艺方案
全粉末制粒适合采用的工艺路线为:净药材粉碎或超微粉碎——(加入适量辅料)混合均匀——湿法或干法制粒(一包衣)——分装。提取物制粒适合采用的工艺路线为:净药材提取——分离——浓缩(或浓缩干燥)——制粒——包衣——分装。由于中药成分的复杂性决定了需要组合联用多项提取分离技术,才能实现中药除杂质和有效成分或有效部位富集的目标。因此,用中药提取物制备精制颗粒的工艺方案具有传统工艺与新技术应用相结合的特点和各项技术组合联用的特点。
3 传统技术与新技术的对比试验
对中药颗粒精制新技术工艺分别进行了10批次产品生产的重现性试验,结果均表明新技术工艺重现性好,产品质量稳定。
3.1 智能密闭循环连续逆流提取工艺(新工艺)与多能提取工艺(旧工艺):以贞芪扶正颗粒为例进行对比试验,试验结果发现,处理相同质量原料药材,与多能提取工艺相比,智能封闭连续逆流提取工艺,自动化水平高,工艺重现性好:提取时间缩短1倍,操作人员数减少1倍;提取有效活性组分更完全,节省溶剂2、3倍;安全性强。
3.2 醇沉法和膜分离法以肺宁颗粒为例进行对比试验,通过结果可知,随着醇浓度的提高,醇沉法干浸膏得率、浸膏中绿原酸包的含量以及抑菌效果均下降明显,而膜分离法有效成分含量降低不明显,抑菌效果与原液比也无显著变化。
3.3 干法与湿法制粒工艺:以复方金银花冲剂为例进行两种工艺对比试验,通过结果可知,干法制粒较湿法制粒能耗小、节约辅料用量,减少了服用量(仅为湿法的1/10),颗粒外观结实、美观,并可大大降低包装材料、运输等成本。
3.4 CO2超临界萃取法(SFE)与水蒸气蒸馏法(旧工艺):以薄荷、荆芥穗、白芷及川芎中挥发油提取为例进行两种试验,通过结果可知,采用CO2超临界流体萃取法提取挥发油,收率明显高于水蒸气蒸馏法,生产周期缩短一半。
3.5 速释薄膜包衣技术:对包衣与未包衣颗粒进行外观、吸湿性加速试验比较,通过结果可知,未包衣颗粒含水量增加大,颗粒吸潮结块包衣颗粒含水量增加小,颗粒外观无改变。颗粒包衣技术的应用是解决中药浸膏精制颗粒吸湿性问题的有效途径。
结束语
在現代化社会发展中,中药颗粒精制新技术在中药制药工作中得到了广泛的应用。通过上述,首先介绍了中药颗粒精制新技术的实际应用以及优势,然后将这些新技术与传统的制作技术进行全面的分析,结果发现,中药颗粒精制新技术具有明显的优势,不仅能够达到安全生产,还能够有效的降低成本,节能接好,提高了其社会经济效益以及生态效益,这一新技术具有非常广阔的发展前景。
参考文献
[1]李诗梅,韩华,崔晓萍,王斌.中药颗粒剂的生产现状及展望[J].江苏药学与临床研究,1998(3).
[2]张海燕,王玉.中药颗粒剂生产工艺及含量标准[J].辽宁中医学院学报,2004(3).
关键词:重要颗粒;精制新技术;应用;优势
中药颗粒是药品中一种非常重要的形式,它使用方便,同时吸收效果也非常好,见效很快,所以也受到了人们的重视,但是在以往的制药过程中因为一些技术方面的原因,制造出的颗粒不是非常的细致,所以药品自身的稳定性比较差,很容易受到外界因素的影响,在这样的情况下,其疗效也会受到很大的影响,在一些中药的颗粒中可能还存在着很多的糖分,所以比较不适合于糖尿病人服用,所以对制药技术进行研究和改进也是非常重要的,这样才能提高其稳定性和疗效。
1 中药颗粒精制新技术的应用价值
中药颗粒精制技术的产生主要是要能够更好的解决传统技术中存在的诸多问题,很多传统的中药颗粒存在着很多方面的问题,颗粒比较容易受到很多外界因素的影响,所以中药颗粒的制取过程中很有可能会出现各种各样的问题,为了解决这方面的问题FF0C精制新技术也逐渐应用在了中药颗粒制取的过程中,在稳定性和安全性上都有了很大的提升,在使用该项技术之前,一定要对药品的相关成分和性质进行简要的分析和研究,同时在制药的过程中还要采取相应的措施对制药的整个过程进行有效的控制,这样才能更好的保证药品的制作质量,从而能够更好的提高重要颗粒精制的标准和要求。
中药颗粒精制技术在应用的过程中主要是将药品的制作方法和现代化的生产设备有机的结合在一起,在提取药物的过程中通常会采用逆流循环提取的方式、膜分离方式和二氧化碳超临界萃取法,采用这些方法可以有效的保证药物中的杂质被更好的去除,从而能够更好的保证药品实际的纯度和精度,然后再使用干法制粒的方法将药品制作成颗粒,在这一过程中,先进技术的使用能够更好的减小药品使用的剂量,甚至也可以将颗粒制作成全粉末状的形式,最后再使用速释薄膜包衣技术对颗粒进行更加有效的处理,这样颗粒受到外界影响的可能性就更小一些,和传统的制药技术相比,这项新型的技术能够有效的提高药品生产的效率,同时提高药品的治疗效果,同时这项技术对于节水和节能也有着非常好的效果,所以该技术在应用的过程中也体现出了更高的经济效益、社会效益和生态效益。
逆流循环提取法中所采用的换热部件通常采用的都是板式换热器,这种设备由很多的功能,所以和传统的加热方式相比,这种加热方式具有更大的优势,它能显著提高我国药品制取的质量和效率,从而达到节约能源和资源的作用,同时使用这种方法进行药物提取时还可以对药剂和提取物的关系进行分析,这样就可以以更快的速度提取药物中的有效成分,这样也就大大降低了对资源和能源的消耗。在重要颗粒制取的过程中,二氧化碳超临界萃取技术也有着非常大的优点,在制取的过程中不会出血线有害物质,同时整个操作过程也相对比较简单,同时这种方法的溶解和渗透能力也比传统的制取技术要更好一些,所以提取的药物纯度也更高,在保护环境的基础上可以有效的降低其制作的成本,所以也能够更好的实现经济效益和生态效益的双赢。在对药物进行提取的过程中膜分离技术对乙醇的使用量有明显的减少和控制的作用,这样就更好的保证了药品的纯度,减少了药品中所含的杂质,同时对药品本身的安全和质量也有了更大的保障,在现代重要提取和生产领域占据着十分重要的位置。
综上所述,和传统的重要颗粒制取技术相比,新型的技术在众多方面都有着十分明显的优势,这也成为了这些技术能够得以普及和广泛应用的一个最为重要的原因,新型制药技术的应用也一定会推动我国重要颗粒生产的发展,以下笔者就新技术的实施方案进行简要的分析,希望能够为相关人员提供一定的参考和借鉴。
2 中药颗粒精制新技术的工艺方案
全粉末制粒适合采用的工艺路线为:净药材粉碎或超微粉碎——(加入适量辅料)混合均匀——湿法或干法制粒(一包衣)——分装。提取物制粒适合采用的工艺路线为:净药材提取——分离——浓缩(或浓缩干燥)——制粒——包衣——分装。由于中药成分的复杂性决定了需要组合联用多项提取分离技术,才能实现中药除杂质和有效成分或有效部位富集的目标。因此,用中药提取物制备精制颗粒的工艺方案具有传统工艺与新技术应用相结合的特点和各项技术组合联用的特点。
3 传统技术与新技术的对比试验
对中药颗粒精制新技术工艺分别进行了10批次产品生产的重现性试验,结果均表明新技术工艺重现性好,产品质量稳定。
3.1 智能密闭循环连续逆流提取工艺(新工艺)与多能提取工艺(旧工艺):以贞芪扶正颗粒为例进行对比试验,试验结果发现,处理相同质量原料药材,与多能提取工艺相比,智能封闭连续逆流提取工艺,自动化水平高,工艺重现性好:提取时间缩短1倍,操作人员数减少1倍;提取有效活性组分更完全,节省溶剂2、3倍;安全性强。
3.2 醇沉法和膜分离法以肺宁颗粒为例进行对比试验,通过结果可知,随着醇浓度的提高,醇沉法干浸膏得率、浸膏中绿原酸包的含量以及抑菌效果均下降明显,而膜分离法有效成分含量降低不明显,抑菌效果与原液比也无显著变化。
3.3 干法与湿法制粒工艺:以复方金银花冲剂为例进行两种工艺对比试验,通过结果可知,干法制粒较湿法制粒能耗小、节约辅料用量,减少了服用量(仅为湿法的1/10),颗粒外观结实、美观,并可大大降低包装材料、运输等成本。
3.4 CO2超临界萃取法(SFE)与水蒸气蒸馏法(旧工艺):以薄荷、荆芥穗、白芷及川芎中挥发油提取为例进行两种试验,通过结果可知,采用CO2超临界流体萃取法提取挥发油,收率明显高于水蒸气蒸馏法,生产周期缩短一半。
3.5 速释薄膜包衣技术:对包衣与未包衣颗粒进行外观、吸湿性加速试验比较,通过结果可知,未包衣颗粒含水量增加大,颗粒吸潮结块包衣颗粒含水量增加小,颗粒外观无改变。颗粒包衣技术的应用是解决中药浸膏精制颗粒吸湿性问题的有效途径。
结束语
在現代化社会发展中,中药颗粒精制新技术在中药制药工作中得到了广泛的应用。通过上述,首先介绍了中药颗粒精制新技术的实际应用以及优势,然后将这些新技术与传统的制作技术进行全面的分析,结果发现,中药颗粒精制新技术具有明显的优势,不仅能够达到安全生产,还能够有效的降低成本,节能接好,提高了其社会经济效益以及生态效益,这一新技术具有非常广阔的发展前景。
参考文献
[1]李诗梅,韩华,崔晓萍,王斌.中药颗粒剂的生产现状及展望[J].江苏药学与临床研究,1998(3).
[2]张海燕,王玉.中药颗粒剂生产工艺及含量标准[J].辽宁中医学院学报,2004(3).