雅培ci16200β2-微球蛋白测定正确度评价

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目的应用CLSI EP15-A文件对日本生研生化β2-微球蛋白试剂在雅培ci16200全自动生化分析仪检测系统中进行准确度评价,以确定其是否满足临床的要求。方法用同一批号的校准品(批号330041)和不同批号的校准品(批号289010)共10个,检测定值的参考物质来计算回收率,判断是否与厂家声明或其他规定的性能要求一致。结果用校准品(批号D 330041)校准检测系统后,分别检测同一批号校准品和不同批号校准品(批号D 289101),检测结果与“标示值”的偏倚在0.5%~2%范围,明显小于根据生物学变异导出的允许总误差9.0%。结论我们运用日本生研β2-微球蛋白试剂在雅培c i16200全自动生化分析仪检测系统中进行检测,其正确度良好,能满足临床实验室常规检验的要求。
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