【摘 要】
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目的本文主要报道在健康受试者中地高辛与聚乙二醇洛塞那肽注射液(PEX168)合并用药时的药代动力学研究(开放、单臂、序贯、单中心)Ⅰ期临床试验研究结果,为PEX168临床合并用
【机 构】
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陕西省森工医院内分泌科,西安交通大学第一附属医院内分泌科,西安交通大学第一附属医院药剂科
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目的本文主要报道在健康受试者中地高辛与聚乙二醇洛塞那肽注射液(PEX168)合并用药时的药代动力学研究(开放、单臂、序贯、单中心)Ⅰ期临床试验研究结果,为PEX168临床合并用药提供科学依据,评价地高辛单独用药或合并用药时受试者的耐受性和安全性。方法本研究共纳入16例中国男性健康受试者,第1天和第38天分别空腹口服0.5mg地高辛。在地高辛给药前和给药后多次采集血样及收集尿液,检测地高辛浓度。在第8天空腹皮下注射200μgPEX168,之后每周1次皮下注射200μg PEX168,共连续给药5次。结果16
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