【摘 要】
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目的：以FIN-1为原料，制备了较高纯度α1-AT制剂，用该制剂干预急性肺损伤动物模型作疗效考核。
方法：FIV-1抽提液经PEG沉淀，离子交换，病毒灭活，超滤，除菌，分装，冻干制备α1-AT制剂。
【机 构】
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上海生物制品研究所上海200052复旦大学附属中山医院肺功能室上海200032
【出 处】
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首届长三角科技论坛：长三角生物医药发展论坛
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目的：以FIN-1为原料，制备了较高纯度α1-AT制剂，用该制剂干预急性肺损伤动物模型作疗效考核。
方法：FIV-1抽提液经PEG沉淀，离子交换，病毒灭活，超滤，除菌，分装，冻干制备α1-AT制剂。用急性肺损伤动物模型，比较静脉注射与雾化吸入α1-AT的治疗效果。
结果：3批制剂的纯度>70％，无菌、热原、安全试验均符合生物制品规程要求。静脉注射或雾化吸入，可降低由内毒素诱发急性肺损程度。
结论：α1-AT制备工艺适合大规模生产。在防治急性肺损伤时有一定效果。
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