【摘 要】
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目的研究盐酸坦洛新缓释胶囊的制备工艺并对其体外释放度进行考察。方法采用蔗糖空白丸芯作为载药基质,用苏丽丝和雅克宜作为包衣缓释材料、以羟丙甲纤维素E6作为致孔剂,用流
【机 构】
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沈阳药科大学,深圳市药品检验研究院,深圳药品质量标准研究重点实验室,
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目的研究盐酸坦洛新缓释胶囊的制备工艺并对其体外释放度进行考察。方法采用蔗糖空白丸芯作为载药基质,用苏丽丝和雅克宜作为包衣缓释材料、以羟丙甲纤维素E6作为致孔剂,用流化床底喷溶液上药法制备载药微丸,并进行缓释包衣。以释放度作为评价指标,通过单因素实验对处方影响因素进行考察,并对自制盐酸坦洛新缓释胶囊与市售制剂释放曲线进行比较。结果本试验所述制剂工艺可靠,能顺利制备盐酸坦洛新缓释胶囊,其体外释放与市售制剂相似,批间及批内重复性较好。结论本试验制得的盐酸坦洛新缓释胶囊具有良好的缓释效果,制备工艺合理,简单易行,可适合工业化生产。
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