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目的:建立HPLC法测定羧甲司坦及其制剂的有关物质检查方法。方法:采用Diamonsil C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱;流动相:取磷酸二氢钾6.8g、庚烷磺酸钠0.5g,加水溶解并稀释至1000mL(用磷酸调pH至2.5);检测波长215nm;流速1.0mL·min^-1;柱温35℃;进样量20μL。结果:理论板数以羧甲司坦峰计算为5964,与精氨酸的分离度为3.0,最低检测限为12.6ng。结论:本法灵敏、专属、简便、准确,可用于有关物质及降解产物的检查。