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[目的]建立测定马香苓口服液HPLC的特征指纹图谱.[方法]采用色谱柱phenomenex(Gemini C18110 A:5μm×250 mm×4.60 mm,菲罗门公司);流动相以乙腈:0.1％甲酸水溶液(V/V)进行梯度洗脱,柱温:35℃;进样量:20μL;流速:0.8 mL/min:紫外吸收波长:300 nm,并进行相似度评价.[结果]对所建立的指纹图谱进行方法学验证,其精密度、重复性、稳定性相对峰面积RSD均小于3.00％,相对保留时间RSD均小于0.20％,相似度计算均大于0.90,符合指纹图谱计算要求;采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004 A版》(国家药典委员会)对12批次马香苓口服液HPLC指纹图谱进行相似度计算,与对照指纹图谱的相似度计算结果均大于0.90,且得出18个共有峰是12批次口服液所共有的,表明各批次马香苓口服液之间具有较好的一致性.[结论]该方法准确稳定,科学可行,可以作为该制剂质量评价的指纹图谱研究方法,为其质量标准研究奠定基础.