利凡诺注射用粉针的制备及安全试验研究

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本文报道注射用Riv粉针的制备及其由化学品精制成药用品的安全性试验。Riv按200、400和1200mg/kg(小鼠耐受量分别相当于人用剂量的100、200和600倍)给小鼠分别以羊膜腔、腹腔及肌肉注射。结果:孕鼠耐受量相当于人用剂量100倍,羊膜腔给药母鼠无一死亡,安全试验合格;孕鼠耐受最为人用剂量200及600倍,在观察期内也出现显著毒性反应成死亡。后两种给药途径,达不到供临床使用的最低安全标准(100倍)。提示本品由化学品精制成药用品,安全性试验须摸拟临床中、晚期妊娠引产之方法—孕鼠羊膜腔给药,方能达标。此法可供有关医疗单位借鉴。
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