【摘 要】
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目的自主制备伊曲康唑混悬滴眼液,并进行质量评价。方法以沉降体积比和粒度作为考察指标,利用正交试验的方法对羧甲基纤维素钠、吐温80、枸橼酸钠的质量分数进行优化,选择最
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目的自主制备伊曲康唑混悬滴眼液,并进行质量评价。方法以沉降体积比和粒度作为考察指标,利用正交试验的方法对羧甲基纤维素钠、吐温80、枸橼酸钠的质量分数进行优化,选择最佳配比方案。并对最终处方的样品进行质量检查和稳定性考察。结果正交试验表明,最佳配方比为2.5%的羧甲基纤维素钠+0.10%的吐温80+2.5%的枸橼酸钠。伊曲康唑检测质量浓度在4.50-38.10μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好;平均回收率为99.98%;按优化处方制备的伊曲康唑混悬滴眼液的性状、pH值、含量、粒度及沉降体积比均符合规
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