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摘要：上海中医药大学附属曙光医院、上海市中医药研究院特色诊疗技术研究所在实践的基础上提出创建研究型中医院特色诊疗技术挖掘保护平台，通过前期的理论思考与初步实践，目前平台建设已初具规模，发展方向明确，具有自身管理机制、工作规范及工作内容。该平台主要致力于挖掘保护地区名老中医临床辨证论治特色及经验、民间中医药特色诊疗技术与验方、传统中医药非物质文化遗产。在平台建设工作中，评价过程中的评判标准、验证过程中的临床验证项目管理、推广过程中的知识产权保护等问题有待进一步解决。
关键词：特色诊疗技术挖掘保护平台；中医院；中医疗法
中图分类号：R2-05 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2014）10-0004-03
Abstract：A plan of constructing a platform of excavating and protecting characteristic technology of diagnosis and treatment in research-based hospital of TCM was put forward by Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of Traditional Chinese Medicine and Research Institution of Characteristic Technology of Diagnosis and Treatment Affiliated with Shanghai Academy of Traditional Chinese Medicine. The platform has begun to take shape on the basis of previous theoretical thought and preliminary practice. It has its own management system and working standards and contents with a clear and definite developing direction. Its working contents include excavating and protecting clinical experience of famous and aged practitioner of Chinese medicine， folk proved recipe and technology of diagnosis and treatment of TCM， intangible cultural heritage of TCM. Some problems appeared during the work， such as the evaluation criterion of the folk proved recipe and technology of diagnosis and treatment， the management of clinical proving projects， the issue of intellectual property protection and so on， which must be further solved.
Key words：characteristic technology of diagnosis and treatment；platform；hospital of traditional Chinese medicine；TCM therapy
创建研究型中医院特色诊疗技术挖掘保护平台，以挖掘抢救濒临失传确有疗效的中医药特色技术与方药，有利于推动中医药的继承与发展，该项工作具有深远的历史意义和现实意义。从研究型中医院的建设方面来看，建立中医药特色诊疗技术挖掘保护平台有利于突出研究型中医院的中医特色，深化其中医药特色优势，扩大服务领域，体现传承保护与开发利用相结合的理念；而从整个中医药事业发展的大方面来说，通过建立特色诊疗技术挖掘保护平台，可培养一批人才，促进原汁原味的中医药学的传承与发扬，改善传统型中医后继乏人的现状[1]。上海市中医药研究院特色诊疗技术研究所、上海中医药大学附属曙光医院、上海曙光中医药研究发展基金会在共同实践的基础上总结工作经验，分别从特色诊疗技术挖掘保护平台的管理机制、工作规范、工作内容、存在问题、解决方案等几个方面进行阐述。
1 管理机制
中医药特色诊疗技术挖掘保护平台的管理机制主要包括领导、专家、工作人员这3个要素。
领导在平台建设过程中主要起到组织、管理、决策及激励等作用，组织专家和工作人员投入到中医药特色诊疗技术挖掘保护平台的建设中，并对其工作进行管理和激励；同时，制定平台建设的工作规范及工作内容，对专家的评审结果进行审核，对工作人员的日常工作进行监督等。在特色诊疗技术的收集、整理、筛选、评价、验证和推广过程中，领导始终起到决策作用。
专家在平台建设过程中起到顾问、谋划、评价等作用，目前我们选择的专家以中医临床专业为主，主要对收集到的中医药特色诊疗技术进行筛选，并作出专业评价。在此基础上，我们还将进一步成立专家智囊团，其作用不仅局限在评价技术方面，而是扩展到可为平台建设出谋划策。除中医领域专家外，还选取西医学、循证医学、统计学、社会学、流行病学、药学、法学、计算机技术等领域的专家加入。在平台建设过程中，成立专家智囊团将有利于工作顺利开展。
工作人员主要起执行作用，包括平台建设过程中的日常事务、收集整理中医药特色诊疗技术、民间走访考察、对专家评价后的技术进行临床验证研究及宣传推广优秀特色技术等。目前，工作人员以上海市中医药研究院特色诊疗技术研究所的相关研究人员、上海中医药大学附属曙光医院的年轻医生和上海曙光中医药研究发展基金会的志愿者为主。此外，还包括上海市12家二、三级医院的18位负责民间技术临床或实验验证研究工作的医生。可进一步招募一些有志于特色诊疗技术挖掘保护工作的志愿者加入，如医院年轻医生、民间中医人士等。 2 工作规范
国家中医药管理局曾于2006年1月出台《国家中医药管理局受理中医药无偿捐献管理办法（试行）》（国中医药发〔2006〕1号），以规范中医诊疗方法及中医药文献、文物、秘方、验方、器械、标本、炮制技术等无偿捐献管理工作。有鉴于此，我们也初步制定了特色诊疗技术挖掘保护平台工作规范，主要包括中医药特色诊疗技术及验方的收集、整理、筛选、评价、验证、推广等的具体实施方法及标准操作。
目前，特色诊疗技术挖掘保护平台的收集工作以献方献技法为主，有专门制定的“我为中医药发展献一技”表格，主要包括献技人的基本信息及技术简介两大内容，另有文献收集法、田野调查法等。在整理工作中，已将收集到的技术进行分类归档，并对纸质、电子、实物3套档案进行配套管理；筛选工作以走访调查方式为主，另有访谈、类比、计算机技术等方法初步筛选出有价值的特色技术；评价工作以专家评审为主，平均每年2次，已通过专家问卷调查研究制定了专家评审表；验证工作目前承担上海市中医药事业发展三年行动计划第二批重大研究项目“民间适宜技术研究”，负责18项较为优秀的民间技术临床或实验验证研究子课题的管理监督工作，包括前期组织协调、项目开题、中期考核等；推广工作是在验证基础上，对一些较为优秀的技术进行开发、推广及培训等，项目结题验收后，将进行全面推广。
3 工作内容
3.1 名老中医临床辨证论治特色及经验挖掘整理
名老中医临床辨证论治特色及经验，可按地区划分进行挖掘。在充分查阅各图书馆、档案馆及医疗情报所历史资料的基础上，将收集的各基层医疗单位名老中医资料进行整理，并按相关入选条件筛选后，组织专家论证，对确有价值的诊疗技术或经验方进行临床更大范围的再确证，最终进行推广或开发利用。目前已对上海浦东新区名老中医经验方进行整理开发，分别组织了上海中医药大学附属曙光医院、浦东新区各级中医院等120多位中医药界专家，收集整理浦东名中医50位，浦东地区名方75首，最终编撰出版了50余万字的《上海浦东名医集萃》、《上海浦东名方集萃》。
3.2 民间中医药特色诊疗技术与验方挖掘保护
民间中医药特色诊疗技术与验方的挖掘可分为两部分：一是针对民营中医门诊部，通过主动调查方式进行。已开始对上海浦东民办医疗机构进行调研，以掌握该地区民办医疗机构中医服务能力和特色诊疗技术保护现状。二是针对民间持有一技之长者，通过自愿捐献的方法进行。2009年至今已收集到近150项民间技术，73项技术已接受专家评审，其中较为优秀的18项技术已与全市12家医疗机构共同签订三方协议，进入临床验证阶段[2]。
通过收集整理、初步筛选和专家评审后，将有价值的技术及验方推荐给相关专业医生进行临床验证，改进后进行推广应用。同时也培养了一批中医药科研与临床人员，拓宽其科研思路，提升其临床技能水平。
3.3 传统中医药非物质文化遗产挖掘保护
传统中医药非物质文化遗产的挖掘保护也是平台的一个重要工作内容。2011年国家颁布的《中华人民共和国非物质文化遗产法》为传统中医药非物质文化遗产保护工作提供了法律依据，对继承和弘扬传统中医药学也具有一定战略性意义。特色诊疗技术挖掘保护平台的建设，一方面对已有的传统中医药非物质文化遗产项目进行宣传发扬，另一方面也可挖掘一些符合条件的、潜在的传统中医药项目，向有关管理部门推荐并协助其申报“非物质文化遗产”。
4 存在的问题与思考
4.1 评价过程中的评判标准
在地区名老中医经验及民间中医药特色诊疗技术挖掘研究过程中，评判标准难以界定。在名老中医经验挖掘过程中，比较容易地解决了老中医及其验方的准入标准，如持有人从医20年以上（家传二代以上不限）、有完整组方思维、临床应用5年以上、有完整疗效统计资料（已发表或已整理）、得到所在单位认可等。而对于民间中医药特色技术及验方的评价，相对较为困难。对此，我们经查阅大量文献、专家意见征求和民间实地走访，列出评价一项民间诊疗技术的16项评估要素，以调查问卷形式对各地区中医系统201名专家进行调查，并统计分析相关数据。结果各地专家总体意见趋于一致，认为“安全性”为评价民间诊疗技术的核心要素，其他依次为疗效评价、技术稳定性、社会效益、推广应用前景、简便性、适用人群范围、中医特色、应用年数、经济效益、创新性、应用区域、文献依据、专利申请、文章发表、得奖情况。如何合理设置16项评估要素的评分值，还有待今后进一步研究。
4.2 验证工作中的临床验证项目管理
自2012年10月承担上海市中医药事业发展三年行动计划“民间适宜技术研究”项目，特色诊疗技术挖掘保护平台对18项民间技术的临床或实验验证研究子课题进行了监督管理，包括前期组织、开题报告、中期考核、项目验收、协调沟通等。在项目进行过程中，我们发现一些问题，如课题负责人与对接的献技者沟通不够，导致课题研究偏离客观；献技者在项目实施过程中拒绝提供药方中药剂量，导致课题研究中断；献技者在为受试者治疗时私自索取钱款，导致不良影响等。这些问题都需我们协调解决，验证工作的管理制度还有待进一步规范。
4.3 知识产权
特色诊疗技术挖掘保护研究工作中，还有一个较为棘手的问题就是知识产权归属。在前期组织献技人与医院临床医生对接进行研究时，一些确有价值的民间技术如疗效确切的祖传秘方，因涉及处方保密而未能进入临床验证阶段。国家卫生部曾发出“关于整理研究民间单、验、秘方等有关问题的通知”，要求“对具有特效的秘方和技术而不愿公开传授者，应允许传授其子女或亲友，并为他们传授技艺、开展医疗提供必要的条件”[3]。这不失为一个两全之策，但前提是必须保证其世代为医，才能使秘方永不失传。所以，只有将祖传秘方献出备案，才能保证秘方的传承。这不仅需要政府部门完善国家知识产权保护机制，也需要献技者无私奉献的高度觉悟。
在对18项民间技术进行验证研究前，我们曾邀请相关专家与献技者进行深入沟通交流，并签订献技者、基金会、医院课题负责人三方保密协议，以保证验证研究顺利开展，目前献技者与课题负责人关系融洽，未发生纠纷。在今后的工作中，为保护三方权益，我们尽量鼓励帮助献技者申报专利，并咨询知识产权专家，以制定较为完善的保密协议，也鼓励有能力的民间医生根据国家卫生部颁布的《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》的相关规定报考执业医师，以取得合法行医资格。
5 结语
建设研究型中医院特色诊疗技术挖掘保护平台是一项浩大的工程，也是一个长期的过程，可在具体实践中不断反馈和总结经验，完善工作，扩大影响。在平台的建设过程中，希望能形成一支坚实队伍，培养一批骨干人才，产出重大科研成果，实现优秀成果转化，最终形成自身品牌，成为全国示范的平台。
参考文献：
[1] 黄兰英，余小萍，关鑫，等.建设研究型中医院特色诊疗技术挖掘保护平台探讨[J].中国中医药信息杂志，2014，21（4）：3-4.
[2] 顾泳，王姿英.民间中医达人对接医疗机构[N].解放日报，2012-07- 04（3）.
[3] 李海燕，沈志祥.建国以来我国民间医药相关政策研究[J].中医药管理杂志，2010，18（8）：674-676.
（收稿日期：2013-09-02）
（修回日期：2013-09-24；编辑：梅智胜）
关键词：特色诊疗技术挖掘保护平台；中医院；中医疗法
中图分类号：R2-05 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2014）10-0004-03
Abstract：A plan of constructing a platform of excavating and protecting characteristic technology of diagnosis and treatment in research-based hospital of TCM was put forward by Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of Traditional Chinese Medicine and Research Institution of Characteristic Technology of Diagnosis and Treatment Affiliated with Shanghai Academy of Traditional Chinese Medicine. The platform has begun to take shape on the basis of previous theoretical thought and preliminary practice. It has its own management system and working standards and contents with a clear and definite developing direction. Its working contents include excavating and protecting clinical experience of famous and aged practitioner of Chinese medicine， folk proved recipe and technology of diagnosis and treatment of TCM， intangible cultural heritage of TCM. Some problems appeared during the work， such as the evaluation criterion of the folk proved recipe and technology of diagnosis and treatment， the management of clinical proving projects， the issue of intellectual property protection and so on， which must be further solved.
Key words：characteristic technology of diagnosis and treatment；platform；hospital of traditional Chinese medicine；TCM therapy
创建研究型中医院特色诊疗技术挖掘保护平台，以挖掘抢救濒临失传确有疗效的中医药特色技术与方药，有利于推动中医药的继承与发展，该项工作具有深远的历史意义和现实意义。从研究型中医院的建设方面来看，建立中医药特色诊疗技术挖掘保护平台有利于突出研究型中医院的中医特色，深化其中医药特色优势，扩大服务领域，体现传承保护与开发利用相结合的理念；而从整个中医药事业发展的大方面来说，通过建立特色诊疗技术挖掘保护平台，可培养一批人才，促进原汁原味的中医药学的传承与发扬，改善传统型中医后继乏人的现状[1]。上海市中医药研究院特色诊疗技术研究所、上海中医药大学附属曙光医院、上海曙光中医药研究发展基金会在共同实践的基础上总结工作经验，分别从特色诊疗技术挖掘保护平台的管理机制、工作规范、工作内容、存在问题、解决方案等几个方面进行阐述。
1 管理机制
中医药特色诊疗技术挖掘保护平台的管理机制主要包括领导、专家、工作人员这3个要素。
领导在平台建设过程中主要起到组织、管理、决策及激励等作用，组织专家和工作人员投入到中医药特色诊疗技术挖掘保护平台的建设中，并对其工作进行管理和激励；同时，制定平台建设的工作规范及工作内容，对专家的评审结果进行审核，对工作人员的日常工作进行监督等。在特色诊疗技术的收集、整理、筛选、评价、验证和推广过程中，领导始终起到决策作用。
专家在平台建设过程中起到顾问、谋划、评价等作用，目前我们选择的专家以中医临床专业为主，主要对收集到的中医药特色诊疗技术进行筛选，并作出专业评价。在此基础上，我们还将进一步成立专家智囊团，其作用不仅局限在评价技术方面，而是扩展到可为平台建设出谋划策。除中医领域专家外，还选取西医学、循证医学、统计学、社会学、流行病学、药学、法学、计算机技术等领域的专家加入。在平台建设过程中，成立专家智囊团将有利于工作顺利开展。
工作人员主要起执行作用，包括平台建设过程中的日常事务、收集整理中医药特色诊疗技术、民间走访考察、对专家评价后的技术进行临床验证研究及宣传推广优秀特色技术等。目前，工作人员以上海市中医药研究院特色诊疗技术研究所的相关研究人员、上海中医药大学附属曙光医院的年轻医生和上海曙光中医药研究发展基金会的志愿者为主。此外，还包括上海市12家二、三级医院的18位负责民间技术临床或实验验证研究工作的医生。可进一步招募一些有志于特色诊疗技术挖掘保护工作的志愿者加入，如医院年轻医生、民间中医人士等。 2 工作规范
国家中医药管理局曾于2006年1月出台《国家中医药管理局受理中医药无偿捐献管理办法（试行）》（国中医药发〔2006〕1号），以规范中医诊疗方法及中医药文献、文物、秘方、验方、器械、标本、炮制技术等无偿捐献管理工作。有鉴于此，我们也初步制定了特色诊疗技术挖掘保护平台工作规范，主要包括中医药特色诊疗技术及验方的收集、整理、筛选、评价、验证、推广等的具体实施方法及标准操作。
目前，特色诊疗技术挖掘保护平台的收集工作以献方献技法为主，有专门制定的“我为中医药发展献一技”表格，主要包括献技人的基本信息及技术简介两大内容，另有文献收集法、田野调查法等。在整理工作中，已将收集到的技术进行分类归档，并对纸质、电子、实物3套档案进行配套管理；筛选工作以走访调查方式为主，另有访谈、类比、计算机技术等方法初步筛选出有价值的特色技术；评价工作以专家评审为主，平均每年2次，已通过专家问卷调查研究制定了专家评审表；验证工作目前承担上海市中医药事业发展三年行动计划第二批重大研究项目“民间适宜技术研究”，负责18项较为优秀的民间技术临床或实验验证研究子课题的管理监督工作，包括前期组织协调、项目开题、中期考核等；推广工作是在验证基础上，对一些较为优秀的技术进行开发、推广及培训等，项目结题验收后，将进行全面推广。
3 工作内容
3.1 名老中医临床辨证论治特色及经验挖掘整理
名老中医临床辨证论治特色及经验，可按地区划分进行挖掘。在充分查阅各图书馆、档案馆及医疗情报所历史资料的基础上，将收集的各基层医疗单位名老中医资料进行整理，并按相关入选条件筛选后，组织专家论证，对确有价值的诊疗技术或经验方进行临床更大范围的再确证，最终进行推广或开发利用。目前已对上海浦东新区名老中医经验方进行整理开发，分别组织了上海中医药大学附属曙光医院、浦东新区各级中医院等120多位中医药界专家，收集整理浦东名中医50位，浦东地区名方75首，最终编撰出版了50余万字的《上海浦东名医集萃》、《上海浦东名方集萃》。
3.2 民间中医药特色诊疗技术与验方挖掘保护
民间中医药特色诊疗技术与验方的挖掘可分为两部分：一是针对民营中医门诊部，通过主动调查方式进行。已开始对上海浦东民办医疗机构进行调研，以掌握该地区民办医疗机构中医服务能力和特色诊疗技术保护现状。二是针对民间持有一技之长者，通过自愿捐献的方法进行。2009年至今已收集到近150项民间技术，73项技术已接受专家评审，其中较为优秀的18项技术已与全市12家医疗机构共同签订三方协议，进入临床验证阶段[2]。
通过收集整理、初步筛选和专家评审后，将有价值的技术及验方推荐给相关专业医生进行临床验证，改进后进行推广应用。同时也培养了一批中医药科研与临床人员，拓宽其科研思路，提升其临床技能水平。
3.3 传统中医药非物质文化遗产挖掘保护
传统中医药非物质文化遗产的挖掘保护也是平台的一个重要工作内容。2011年国家颁布的《中华人民共和国非物质文化遗产法》为传统中医药非物质文化遗产保护工作提供了法律依据，对继承和弘扬传统中医药学也具有一定战略性意义。特色诊疗技术挖掘保护平台的建设，一方面对已有的传统中医药非物质文化遗产项目进行宣传发扬，另一方面也可挖掘一些符合条件的、潜在的传统中医药项目，向有关管理部门推荐并协助其申报“非物质文化遗产”。
4 存在的问题与思考
4.1 评价过程中的评判标准
在地区名老中医经验及民间中医药特色诊疗技术挖掘研究过程中，评判标准难以界定。在名老中医经验挖掘过程中，比较容易地解决了老中医及其验方的准入标准，如持有人从医20年以上（家传二代以上不限）、有完整组方思维、临床应用5年以上、有完整疗效统计资料（已发表或已整理）、得到所在单位认可等。而对于民间中医药特色技术及验方的评价，相对较为困难。对此，我们经查阅大量文献、专家意见征求和民间实地走访，列出评价一项民间诊疗技术的16项评估要素，以调查问卷形式对各地区中医系统201名专家进行调查，并统计分析相关数据。结果各地专家总体意见趋于一致，认为“安全性”为评价民间诊疗技术的核心要素，其他依次为疗效评价、技术稳定性、社会效益、推广应用前景、简便性、适用人群范围、中医特色、应用年数、经济效益、创新性、应用区域、文献依据、专利申请、文章发表、得奖情况。如何合理设置16项评估要素的评分值，还有待今后进一步研究。
4.2 验证工作中的临床验证项目管理
自2012年10月承担上海市中医药事业发展三年行动计划“民间适宜技术研究”项目，特色诊疗技术挖掘保护平台对18项民间技术的临床或实验验证研究子课题进行了监督管理，包括前期组织、开题报告、中期考核、项目验收、协调沟通等。在项目进行过程中，我们发现一些问题，如课题负责人与对接的献技者沟通不够，导致课题研究偏离客观；献技者在项目实施过程中拒绝提供药方中药剂量，导致课题研究中断；献技者在为受试者治疗时私自索取钱款，导致不良影响等。这些问题都需我们协调解决，验证工作的管理制度还有待进一步规范。
4.3 知识产权
特色诊疗技术挖掘保护研究工作中，还有一个较为棘手的问题就是知识产权归属。在前期组织献技人与医院临床医生对接进行研究时，一些确有价值的民间技术如疗效确切的祖传秘方，因涉及处方保密而未能进入临床验证阶段。国家卫生部曾发出“关于整理研究民间单、验、秘方等有关问题的通知”，要求“对具有特效的秘方和技术而不愿公开传授者，应允许传授其子女或亲友，并为他们传授技艺、开展医疗提供必要的条件”[3]。这不失为一个两全之策，但前提是必须保证其世代为医，才能使秘方永不失传。所以，只有将祖传秘方献出备案，才能保证秘方的传承。这不仅需要政府部门完善国家知识产权保护机制，也需要献技者无私奉献的高度觉悟。
在对18项民间技术进行验证研究前，我们曾邀请相关专家与献技者进行深入沟通交流，并签订献技者、基金会、医院课题负责人三方保密协议，以保证验证研究顺利开展，目前献技者与课题负责人关系融洽，未发生纠纷。在今后的工作中，为保护三方权益，我们尽量鼓励帮助献技者申报专利，并咨询知识产权专家，以制定较为完善的保密协议，也鼓励有能力的民间医生根据国家卫生部颁布的《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》的相关规定报考执业医师，以取得合法行医资格。
5 结语
建设研究型中医院特色诊疗技术挖掘保护平台是一项浩大的工程，也是一个长期的过程，可在具体实践中不断反馈和总结经验，完善工作，扩大影响。在平台的建设过程中，希望能形成一支坚实队伍，培养一批骨干人才，产出重大科研成果，实现优秀成果转化，最终形成自身品牌，成为全国示范的平台。
参考文献：
[1] 黄兰英，余小萍，关鑫，等.建设研究型中医院特色诊疗技术挖掘保护平台探讨[J].中国中医药信息杂志，2014，21（4）：3-4.
[2] 顾泳，王姿英.民间中医达人对接医疗机构[N].解放日报，2012-07- 04（3）.
[3] 李海燕，沈志祥.建国以来我国民间医药相关政策研究[J].中医药管理杂志，2010，18（8）：674-676.
（收稿日期：2013-09-02）
（修回日期：2013-09-24；编辑：梅智胜）