反相高效液相色谱法测定吗替麦考酚酯胶囊的有关物质和含量

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目的采用反相高效液相色谱法建立吗替麦考酚酯胶囊的含量测定方法. 方法色谱柱为Kromasil 100-5C8柱(150mm×6mm,5μm),流动相为乙腈-水-二乙胺磷酸缓冲液(取三乙胺10ml,加水990ml,混匀,加磷酸约4.75ml,调节pH至5.4±0.1)40∶40∶20;流速1.0ml/min,检测波长为249nm;柱温45℃. 结果制剂中辅料对主药测定无干扰,吗替麦考酚酯与有关物质完全分离;吗替麦考酚酯在10.324~103.24μg/m1浓度范围内峰面积与浓度线性关系良
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