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构建中医肝病新药临床试验研究技术平台探索
构建中医肝病新药临床试验研究技术平台探索
来源 :世界科学技术-中医药现代化 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xiangcool2
【摘 要】
:
通过中医肝病临床新药伦理委员会、实验方法学、疗效评价、数据管理等技术平台的建设,及相关技术平台的建设,构建符合中医肝病疗效特点的新药临床评价方法和指标体系,从而搭
【作 者】
:
张涛
胡莉
孙克伟
陈斌
【机 构】
:
湖南中医药大学第一附属医院/国家中医(肝病)临床研究基地
【出 处】
:
世界科学技术-中医药现代化
【发表日期】
:
2013年05期
【关键词】
:
中医
新药
GCP
肝病
技术平台
【基金项目】
:
国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项(JDZX2012061):“阳黄-阴阳黄-阴黄”辨证论治模式对乙型肝炎相关性肝衰竭的干预作用及其预后的影响,负责人:孙克伟;国家中医药管理局中医药行业科研专项(201207001):全国中医医疗与临床科研信息共享关键技术及应用研究——全国中医医疗与临床科研信息共享的推广应用研究,总课题负责人:刘保延,子课题负责人:熊焰
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通过中医肝病临床新药伦理委员会、实验方法学、疗效评价、数据管理等技术平台的建设,及相关技术平台的建设,构建符合中医肝病疗效特点的新药临床评价方法和指标体系,从而搭建符合国际GCP规范的中医肝病新药临床试验技术平台。
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