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目的 观察伊立替康联合5-氟尿嘧啶(5-Fu)及亚叶酸钙(CF)组成的二线化疗方案治疗一线方案失败后的转移性结直肠癌的临床疗效、安全性及远期生存情况.方法 采用伊立替康联合5-Fu、CF持续静脉滴注2周的治疗方案,患者至少接受4个疗程以上治疗,按照WHO实体瘤近期客观疗效评定标准进行评价.结果 全组均可评价不良反应,28例可评价疗效,CR 1例(3.6%),PR 10例(35.7%),SD 13例(46.4%),PD 4例(14.3%);中位疾病进展期为7.2个月,中位生存期为11.9个月;不良反应主要是白细胞减少、恶心、呕吐、厌食、迟发性腹泻、乙酰胆碱能综合征,多为Ⅰ、Ⅱ度,Ⅲ、Ⅳ度不良反应少见.结论 伊立替康联合5-Fu及CF为治疗晚期转移性结直肠癌有效的二线方案,不良反应易于控制,可供临床安全使用。