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目的:
进一步考察甲异靛的疗效及副作用。
方法:1994年3月~1995年7月中华医学会组织全国甲异靛治疗慢性粒细胞白血病(CML) Ⅲ期临床试验协作组,包括36个省级以上医疗单位,有402例CML患者进入临床观察,可评价疗效的有374例。
结果:单一用药,每日75~150mg,总有效率为90.1%,缓解率为81.3%。初治患者疗效优于复治患者,缩脾效果好。获最佳疗效的时间平均为73.3天。副作用主要为不同程度的骨、关节、肌肉的疼痛,消化道反应轻微,近期与长期观察无心、肝、肾功能的损害,所有患者均未发生骨髓抑制。
结论:甲异靛是一种新型的治疗CML的药物。