中草药舒肝解郁胶囊单用或联合重复经颅磁刺激(rTMS)治疗老年期抑郁症的疗效和安全性:一项随机对照研究(英文)

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背景:由于老年期抑郁症患者往往不能耐受足量的抗抑郁药物,所以药物治疗老年抑郁症的疗效不佳。目的:探讨舒肝解郁胶囊(中国药品监督管理部门批准用于治疗抑郁症的首个中草药)单用或联合重复经颅磁刺激(repetitive transcranial magnetic stimulation,r TMS)治疗老年期抑郁症的疗效和安全性。方法:将65例60岁以上符合ICD-10诊断标准的抑郁症住院患者随机分为研究组(舒肝解郁胶囊+r TMS)(n=36)和对照组(舒肝解郁胶囊+伪r TMS)(n=29)。所有患者每日服用4粒舒肝解郁胶囊,一共服用6周。r TMS(或伪r TMS)治疗20 min/d,每周5 d,共4周。评估者在不知患者分组情况下,采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)和副反应量表评估基线和治疗开始后1、2、4、6周的临床疗效和安全性。在6周的研究过程中,研究组仅有1人脱落,对照组仅有2人脱落。结果:没有一例患者出现严重不良反应,但研究组和对照组中分别有40%和50%的患者出现轻微的不良反应,均自行缓解。两组的抑郁症状在6周内均逐步明显改善。重复测量方差分析没有发现两组之间有显著差异。6周后,研究组97%的患者抑郁程度下降幅度大于等于25%,但只有20%者的下降幅度大于等于50%;对照组中相应的患者比例分别为96%和19%。虽然不同的抑郁症状之间治疗起效有着轻微的、非显著性的差异,但是治疗第二周后两组HAMD-17五个分量表的评分均显著改善。结论:中草药舒肝解郁胶囊治疗老年抑郁症是有效和安全的,然而只有少数患者的抑郁症状在治疗6周后改善程度大于50%。联合重复经颅磁刺激治疗并没有增加舒肝解郁胶囊的总体疗效,也没有显著加快后者的起效。
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