雷诺嗪应用于健康人体的药代动力学研究

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目的:研究雷诺嗪在健康人体中的药代动力学。方法选取8名健康志愿者作为研究对象,其中5名口服雷诺嗪缓释片,3名口服安慰剂,应用 LC-MS/MS 法(液相色谱-串联质谱法)检测每名受试者的血药浓度,并对药代动力学参数进行计算。结果雷诺嗪血药浓度线性变化范围在5.3~4000.8ng/ml内,定量下限值为5.3ng/ml,日间及日内精密度均<15%。药代动力学参数:CL为(0.104±0.047)L/h、V为(0.73±0.34)L、t1/2为(3.12±1.48)h、Cmax为(1.28±0.51)mg/ml。结论 LC-MS/MS 法具有灵敏度高、操作便捷的特点,可用于检测雷诺嗪缓释片在健康人体中的药代动力学。
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