淫羊藿黄酮磷脂复合物的制备及其剂型研究

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目的:优化淫羊藿黄酮磷脂复合物(EFL)的制备工艺,研究其适配剂型,建立质量评价方法,方法:采用均匀设计逐步回归优化复合制备工艺,以溶剂挥发法制备EFL与聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的共沉淀物;以体溶出度法考察不同配比PVP共聚物胶囊的药物累积溶出度,结果:EFL的优化制备条件为:四氢呋喃作溶剂,卵磷脂药物的2.5倍,40℃搅拌3h,EFL中淫羊藿苷的油/水表观分配系数平均提高4倍;EFL-PVP(1:3)共沉淀物胶囊的累积溶出度明显高于物理混合及心神宁片。结论:磷脂可提高淫羊藿黄酮中溪羊藿苷的油水/水表观分
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