统一实验大鼠和小鼠肝细胞空泡变及坏死的毒性病理学诊断术语探讨

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毒性病理学研究报告是新药研发以及新药申报的安全性评价中不可或缺的重要组成部分,由于病理学诊断受染色方法、检验仪器设备等实验条件制约,而且受诊断人员学识和经验的影响,具有一定的主观性,因此建立统一、规范、科学的诊断术语是保证准确的药物安全性评价必不可少的要素。我国毒性病理学尚处于发展阶段,各诊断人员之间诊断用语有较大差异。组织形态相似的病变,其发病机制可能完全不同,可能出现不同病理学家做出不同诊断的现象。本文以安全性评价中的重要脏器肝脏为例,就肝细胞空泡变和坏死,通过比较各诊断术语的定义、病理生理机制、光学显微镜下所见及确诊的方法,结合我国目前以苏木素-伊红染色切片为主的现状,探讨毒性病理学诊断术语规范化问题。
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