【摘 要】
：
本文概述了无菌药品GMP认证发展历程,对辽宁省无菌药品生产企业GMP认证检查缺陷进行汇总及回顾性分析。2016年无菌药品生产企业新版GMP认证现场检查发现缺陷项目共86项,其中3
论文部分内容阅读
本文概述了无菌药品GMP认证发展历程,对辽宁省无菌药品生产企业GMP认证检查缺陷进行汇总及回顾性分析。2016年无菌药品生产企业新版GMP认证现场检查发现缺陷项目共86项,其中3条主要缺陷,主要集中在质量控制与质量保证、其他(无菌药品附录、计算机化系统附录)、设备这三方面,其缺陷数量分别为21项、19项、15项,分别占总缺陷数量的24.4%、22.1%、17.4%。建议企业自觉遵守GMP要求并且将质量风险管理理念深入至生产全过程,重视软件、硬件系统,完善生产质量管理体系,全面提高无菌药品质量。
其他文献
韩国急需政府对韩医研发的风险投资。韩国政府已经确定提高生物药品产业的竞争力，力争2010年达到世界第5位的水平。
目的探讨新生儿及婴儿的先天性心脏病的治疗手段.方法在新生儿及婴儿先天性心脏病患儿的心内直视手术中采用深低温停循环的方法.结果16例患儿治愈,2例死亡.结论新生儿及婴儿
从峰二电站墙砌筑质量、地基开挖重力墙与渠岸接合和边坡等４个方面剖析了渠道所存在的质量问题，提出相应的处理措施，得出应该吸取的教训。
利用区位商法对天津市产业结构现状进行了研究,利用动态偏离份额模型对天津市主要行业及工业细分行业进行进一步剖析。研究发现:第二产业占比呈下降趋势,第三产业占比逐年增
近年来,随着经济全球化的快速发展,各地区间资本流动频繁,在市场需求与国家出台的一系列鼓励并购的政策推动下,企业间的并购活动空前活跃。在企业并购进行的如火如荼的现状下
据美国《世界日报》报道，加州中医师联合总会6月15日透露，在中医界同仁准备庆祝前州长布朗签署SB86法案，使加州针灸合法化32周年之际，传来了好消息：在史瓦辛格州长等官员关怀下，在
在结束的中国共产党第十七次全国代表大会上，胡锦涛总书记明确提出要“大力发展服务贸易”。今天我们在这里召开首届中国服务贸易大会，就是为了促进服务贸易领域的交流与合作，推
根据深水围垦的软基地质条件、基础处理的特点、施工方法，来阐述监理对深水围垦软基基础处理的质量控制要点。
2013年11月12日，香港医院管理局中医部主任谢达之博士，携中医部中医教育及科研经理吴凤亮、项目主管林秀明一行3人访问西苑医院，就进一步巩固两地中医药领域交流与合作、推动两
2011年3月16日，韩国大田大学附属大田韩医医院设立了首个在首都圈以外的为外国患者治病的机构——外国人医疗观光营销中心。