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目的 :研究清开灵注射液的细菌内毒素检查方法 ,确定合理的清开灵注射液内毒素限值 ,建立快速准确的细菌内毒素检查法 ,以代替热原检查 ,提高内毒素的检出率 ,避免临床热原反应的发生。方法 :对清开灵注射液进行干扰试验。结果 :对样品进行 1∶ 1 0稀释 ,用灵敏度为 0 .5 EU/m L的鲎试剂 ,无干扰作用。结论 :清开灵注射液内毒素限值按 7.5 EU/m L进行细菌内毒素检查结果安全可靠 ,可以代替热原检查。