【摘 要】
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本文介绍了上海医药工业研究院近10年来通过抗生素产生菌的菌种选育、发酵和分离纯化工艺以及生物转化等技术,在抗生素仿制药开发和已有产品的新工艺开发,以及抗生素创新药物
【机 构】
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中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,创新药物与制药工艺国家重点实验室,
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本文介绍了上海医药工业研究院近10年来通过抗生素产生菌的菌种选育、发酵和分离纯化工艺以及生物转化等技术,在抗生素仿制药开发和已有产品的新工艺开发,以及抗生素创新药物研究方面取得的一些进展。在抗生素仿制药开发方面,成功开发了多黏菌素E甲磺酸钠、达托霉素、奥利万星和达巴万星等品种;以及抗真菌抗生素米卡芬净、卡帕芬净和阿尼芬净等品种。在抗生素新工艺开发方面,成功开发了林可霉素、纳他霉素、依替米星、去甲金霉素、他克莫司、雷帕霉素、依维莫司、埃博霉素、喷司他丁、腺苷甲硫氨酸和谷胱甘肽等发酵工艺,以及利用生物转化,成功开发了7,15-二羟基去氢表雄酮、阿扎那维、克唑替尼、左乙拉西坦手性前体制备等工艺。在抗生素创新药物方面,取得了一些具有很好开发前景的临床前候选化合物。在过去10年里,我们的30余个项目在国内20多家企业进行了开发并实现了产业化,其中获国家科技进步奖二等奖2项、上海市科技进步奖一等奖2项、浙江省科技进步二等奖1项,以及中国优秀专利奖2项。
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