【摘 要】
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目的制备盐酸加替沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆940为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸加替沙星含量,并考察其稳定性。结果盐酸加替沙星进样量在25～400
【机 构】
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郑州大学第一附属医院,河南省人民医院,
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目的制备盐酸加替沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆940为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸加替沙星含量,并考察其稳定性。结果盐酸加替沙星进样量在25～400μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996),回收率为98.49%(RSD=1.42%,n=6)。结论本处方设计合理,稳定性好,质量控制方法准确、可靠。
Objective To prepare gatifloxacin hydrochloride gel and establish its quality control method. Methods Carbopol 940 was used as matrix to prepare gels, and the content of gatifloxacin hydrochloride was determined by HPLC. The stability of gatifloxacin hydrochloride was also investigated. Results The linear range of peak area was linear (r = 0.9996) and the average recovery was 98.49% (RSD = 1.42%, n = 6) in the range of 25-400 μg / ml for gatifloxacin injection. Conclusion The prescription has reasonable design, good stability and accurate and reliable quality control method.
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