【摘 要】
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传统生物医学研究中对受试者身份的保护,常通过一系列机制措施来实现,如仅以聚合形式发布数据、将可识别变量去除后再作信息公开等,其旨在对目标对象的健康信息进行保密性处
【机 构】
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广州中医药大学临床药理研究所,广东省中医院,广州中医药大学第二临床医学院,世界中医药学会联合会伦理审查委员会,中山大学附属肿瘤医院
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(81473698):浸润性T淋巴细胞表达IRF-7对骨性关节炎微环境的调控作用与补肾活血中药干预的研究,负责人:刘军;2014年省级优博培育项目(广中医研〔2014〕55号):循证医学在Alzheimer病防治中的应用,负责人:曾令烽;广东省财政厅项目([2014]157号):中老年退行性膝骨关节炎中医药防治管理体系,负责人:刘军;教育部博士点基金项目(201244251
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传统生物医学研究中对受试者身份的保护,常通过一系列机制措施来实现,如仅以聚合形式发布数据、将可识别变量去除后再作信息公开等,其旨在对目标对象的健康信息进行保密性处理。此类隐私保护被视为医学研究伦理最基本的原则之一,其确切执行则有利于维系研究受试者与社会公众的信任和支持。当前遗传学与基因组学研究广泛采用此类传统隐私保密模式,然而其在基因研究层面的普遍适用性不乏争议,且尚待考证。当前的隐私风险评估,亟需将整个"数据环境"纳入考虑,并不能仅孤立的局限于数据披露公开层面的质量管理。随着涉人研究数据资源的飙增,基因数据公开问题倍受关注,特别是涉及隐私保护的问题。本文围绕上述核心问题在数据环境、数据入侵者、数据主体隐私等方面展开论述,并就数据主体身份公开的控制、主体身份识别的风险及主体隐私的保护等层面进行相关性分析,以期为当前人体生物样本受试者的隐私保护及伦理审查实践提供参考。
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