头孢羟氨苄胶囊的人体生物等效性研究

• 作 者: 朱运贵 宋欣颖 朱荣华 刘琼华 向大雄 肖轶雯 李焕德
• 机 构: 中南大学湘雅二医院临床药学研究室,长沙,410011;湘潭市第一人民医院药剂科;涟钢医院药剂科
• 出 处: 中国药师
• 发表日期: 2006年9期
• 关键词: 头孢羟氨苄 药物动力学 生物利用度 高效液相色谱法

目的:研究头孢羟氨苄胶囊相对生物利用度.方法:采用随机、开放、双周期交叉试验设计.20名男性健康受试者分别单剂量口服含1.0 g的头孢羟氨苄胶囊试验制剂或参比制剂.采用HPLC法测定给药后不同时间的头孢羟氨苄血药浓度.结果:参比制剂和试验制剂中头孢羟氨苄的主要药物动力学参数分别为:Cmax为(23.8±4.8)mg·L-1和(23.2±4.3)mg·L-1;tmax为(1.5±0.4)h和(1.4±0.4)h;AUC0→12为(77.1±17.8)和(73.8±16.0)mg·h·L-1;t1/2为(2.1±0.3)h和(1.9±0.2)h.试验药的相对生物利用度F为96.5%±10.2%.结论:试验制剂与参比制剂具有生物等效性.